De grootste producent van paracetamol ter wereld, het Chinese Anqiu Lu'an Pharmaceutical, verkoopt paracetamol die vervuild is met een kankerverwekkende stof. Dat blijkt uit onderzoek van NRC en Zembla. De fabriek leverde de afgelopen jaren de grondstof van veel paracetamol die te koop is in drogisterijen, supermarkten en apotheken in Nederland.
Zembla en NRC lieten monsters van drie door Anqiu Lu'an geproduceerde partijen van de pijnstiller en koortsremmer analyseren door een gecertificeerd laboratorium in Duitsland.
PCA kan levertumoren veroorzaken
Uit de analyse blijkt dat alle drie de partijen vervuild zijn met 4-chlooraniline, afgekort PCA. Deze stof - ontstaan bij de productie van paracetamol - is een genotoxisch carcinogeen volgens het Europees Geneesmiddelenbureau EMA en de Europese voedselveiligheidsautoriteit EFSA. PCA kan levertumoren veroorzaken bij proefdieren door aantasting van het genetisch materiaal.
De toezichthouders blijken de risico’s van PCA verschillend in te schatten, constateert Zembla. Als je de gevonden concentraties afzet tegen de richtlijn die EMA hanteert, blijkt iemand die dagelijks niet meer dan zes vervuilde tabletten slikt, binnen de "toelaatbare dagelijkse inname" van PCA te blijven.
Veiligheid paracetamol niet ter discussie
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) - die de kwaliteit van geneesmiddelen bewaakt - laat in een reactie op de publicaties weten dat de veiligheid van paracetamol niet ter discussie staat. Volgens het CBG komt de de hoeveelheid PCA niet boven de toegestane hoeveelheid uit.
Minister Tamara van Ark (Medische Zorg) heeft ondertussen aangekondigd te laten onderzoeken of de paracetamol die vervuild zou zijn met een kankerverwekkende stof, daadwerkelijk veilig is om te gebruiken.
Bij de productie van medicijnen, onafhanelijk van de manier van produceren, ontstaan in zeer kleine hoeveelheden andere chemische stoffen. Daar zijn strenge limieten voor, benadrukt het college. De limiet voor PCA is maximaal 34 microgram inname per dag. De batches die NRC en Zembla lieten onderzoeken, vallen ruim onder de limiet, aldus het CBG in een verklaring.